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2019 ICML 研究速递 伊布替尼联合利妥昔单抗可作为套细胞淋巴瘤

归档日期:06-29       文本归类:化患为利      文章编辑:爱尚语录

  2019年第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)于2019年6月18日至6月22日在瑞士卢加诺举行。来自世界各地的研究者将在大会上介绍和讨论有关淋巴瘤最新的基础、转化、临床数据。届时,来自美国的Jain, Preetesh教授对套细胞淋巴瘤一线治疗的最新研究成果进行了口头报告,快来看下!

  之前的研究结果显示,伊布替尼联合利妥昔单抗(IR)在复发/难治套细胞淋巴瘤(CML)患者中的有效率高,安全性好。基于此研究,研究者提出了首个单中心、II期临床试验,进行IR联合方案在未治疗的老年MCL患者中的疗效/安全性分析。

  既往未治疗的老年(65岁)MCL患者(n=42)参加本研究(NCT01880567)。排除Ki-67阳性标记指数≥50%和组织学母细胞样变型/多形性变异型的患者。患者接受IR治疗:每日口服伊布替尼560 mg,持续28天(一个周期),直至疾病进展或因任何原因导致的停药;在第1、8、15和22+/-1天静脉输注(IV)固定剂量的利妥昔单抗375mg/m2

  研究的主要目标是评估安全性和疗效。在最佳疗效时通过流式细胞术对可评估的样本进行微小残留病(MRD)检测,并且在不同时间点进行其他克隆的分子生物学研究。

  患者中位年龄为71岁(范围65-84);41例(98%)患者的ECOG PS评分为(0/1);20%患者为高风险MIPI评分;Ki-67阳性标记指数在11例(27%)患者中低(30%),在30例(73%)患者中高(≥30-50%);10%患者具有复杂核型。

  IR周期的中位数为19(范围1-43)。最佳客观缓解率(ORR)为95%(CR为69%,PR为26%,疾病稳定[SD]为5%)。达到CR时IR周期的中位数为4(范围2-31)。 32名患者进行了基于PET的反应评估,评估结果均为CR(100%)。通过流式细胞术检测的MRD阴性CR为65%。总体而言,中位随访时间为24个月(范围6-42),未达到中位PFS和OS。在Ki-67阳性标记指数低和高的患者中,中位PFS未达到(p=0.28),OS未达到(p=0.02)。

  研究的中位时间为19个月(范围1-39)。总体而言,4例患者分别在IR治疗的第4、9、13和32个月后出现疾病进展(2例转化为母细胞样变型MCL)。2例患者死亡。在最后一次随访时,24例患者仍在研究中,18例(43%)患者停止治疗。23例(55%)患者由于各种原因减少了剂量。最常见的3-4级毒性反应有肌痛(17%)、疲劳(14%)、呼吸短促(12%)、中性粒细胞减少(9%)和新发房颤(5%)。

  IR联合方案用于老年MCL患者的一线治疗是非常有效且安全的。IR为老年MCL患者的化疗提供了良好的一线替代方案。

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